- Existen seis marcas de toxina botulínica aprobadas por la FDA: Botox (Allergan/AbbVie), Dysport (Galderma/Ipsen), Xeomin (Merz), Daxxify (Revance), Jeuveau (Evolus) y Myobloc (Supernus). Las primeras cinco son tipo A; Myobloc es tipo B.
- Las unidades NO son intercambiables entre marcas: 1 unidad de Botox equivale a 2.5–3 unidades de Dysport. Confundir dosis puede provocar efectos adversos o resultados insuficientes.
- Los nombres comerciales cambian por región: Botox se llama Vistabel en Europa (uso cosmético), Dysport se llama Azzalure, y Xeomin se llama Bocouture. La molécula es la misma.
- Daxxify es la primera toxina de larga duración: con una mediana de 6 meses de efecto (hasta 9 en algunos pacientes), usa un péptido estabilizador en lugar de albúmina humana.
- La selección de marca debe basarse en la zona a tratar, el perfil de difusión necesario, el historial inmunológico del paciente y la experiencia del médico con cada producto.
26 de marzo de 2024
Marcas de Botox: Guía Comparativa Completa
Escrito por
Jessica Tapia, MD
23 min de lectura
En resumen
Marcas de toxina botulínica: guía comparativa
No todas las marcas de toxina botulínica son iguales. Aunque el término "botox" se usa coloquialmente para cualquier neuromodulador inyectable, existen seis marcas aprobadas por la FDA, cada una con una formulación molecular distinta, un perfil de difusión diferente y características clínicas propias. Elegir entre ellas no es cuestión de cuál es "mejor", sino de cuál se adapta mejor a la anatomía, el objetivo del tratamiento y el historial de cada paciente.
Si buscas entender cómo funciona la toxina botulínica a nivel molecular —su mecanismo de acción sobre la unión neuromuscular—, esa información está en nuestra guía sobre qué es el botox. Este artículo se enfoca exclusivamente en comparar marcas: qué las diferencia, cómo se dosifican y cuándo conviene una sobre otra.
Las seis marcas aprobadas por la FDA
La FDA ha aprobado seis toxinas botulínicas inyectables, cada una con un nombre no propietario único. En 2009, la FDA asignó nombres genéricos distintos (onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, etc.) precisamente para evitar confusiones de dosificación entre productos que no son bioequivalentes.
Botox — OnabotulinumtoxinA (Allergan/AbbVie)
Botox fue la primera toxina botulínica aprobada por la FDA en 1989. Es el neuromodulador con mayor evidencia clínica publicada y la base de referencia para estudios comparativos. Su complejo proteico de 900 kDa incluye proteínas complejantes y neurotoxina activa de 150 kDa, estabilizado con albúmina sérica humana y cloruro de sodio. Requiere refrigeración. Disponible en viales de 50, 100 y 200 unidades. El onset típico es de 3 a 5 días, con duración de 3 a 4 meses. Sus indicaciones aprobadas abarcan desde líneas glabelares y patas de gallo hasta migraña crónica, espasticidad, hiperhidrosis y vejiga hiperactiva.
La formulación actual de Botox contiene menos proteína inactiva que la formulación original, lo que redujo la tasa de formación de anticuerpos neutralizantes. Aun así, datos clínicos de Allergan reportan una tasa de anticuerpos de aproximadamente 1.5% en pacientes tratados a largo plazo.
Dysport — AbobotulinumtoxinA (Galderma/Ipsen)
Dysport recibió aprobación de la FDA en 2009 para líneas glabelares y distonía cervical. Su complejo proteico es de aproximadamente 500 kDa, menor que el de Botox, y se estabiliza con albúmina sérica humana y lactosa. También requiere refrigeración. Se presenta en viales de 300 y 500 unidades.
La diferencia clínica más relevante de Dysport es su mayor difusión desde el punto de inyección. Esto lo hace particularmente útil en áreas amplias como la frente, donde se busca un efecto más homogéneo. Su onset suele ser ligeramente más rápido (2 a 3 días), y la duración es comparable a Botox (3 a 4 meses). La relación de conversión con Botox es de 2.5:1 a 3:1 (por cada unidad de Botox se utilizan 2.5 a 3 unidades de Dysport), según estudios clínicos publicados en Movement Disorders.
Xeomin — IncobotulinumtoxinA (Merz)
Xeomin es la única toxina botulínica que contiene exclusivamente la neurotoxina activa de 150 kDa, sin proteínas complejantes. Fue aprobada por la FDA en 2010. Se estabiliza con albúmina sérica humana y sacarosa. Su diferenciador principal: no requiere refrigeración y puede almacenarse a temperatura ambiente durante toda su vida útil.
La ausencia de proteínas complejantes tiene dos implicaciones clínicas. Primera: menor carga proteica total inyectada, lo que teóricamente reduce el riesgo de formación de anticuerpos neutralizantes. Un estudio publicado en el Journal of Neurology encontró una incidencia de anticuerpos de solo 0.37% anual en pacientes tratados exclusivamente con Xeomin. Segunda: la estabilidad a temperatura ambiente simplifica la cadena de frío, lo que para el paciente es una señal indirecta de que el producto mantiene su potencia sin depender del manejo perfecto de refrigeración durante distribución y almacenamiento.
La equivalencia de dosis con Botox es de 1:1 en la mayoría de los estudios clínicos. El onset es de 3 a 4 días y la duración de 3 a 4 meses.
Daxxify — DaxibotulinumtoxinA-lanm (Revance)
Daxxify es la adición más reciente al mercado de toxinas tipo A, aprobada por la FDA en septiembre de 2022 para líneas glabelares. Su innovación principal es la duración: la mediana de efecto es de 6 meses, con resultados que se extienden hasta 9 meses en algunos pacientes, según datos publicados en PubMed.
La formulación de Daxxify utiliza un péptido estabilizador propietario (RTP004) en lugar de albúmina sérica humana, siendo la primera toxina botulínica sin componentes derivados de sangre humana. Contiene la neurotoxina activa de 150 kDa (sin proteínas complejantes), similar a Xeomin en ese aspecto. Requiere refrigeración. Se presenta en viales de 100 unidades.
Daxxify aún no está aprobada en la Unión Europea ni en la mayoría de los mercados latinoamericanos. Su onset es el más rápido del grupo (1 a 2 días).
Jeuveau — PrabotulinumtoxinA (Evolus)
Jeuveau fue aprobada por la FDA en febrero de 2019 y es la única toxina botulínica en el mercado estadounidense aprobada exclusivamente para uso estético (líneas glabelares). No tiene indicaciones terapéuticas. Es fabricada por Daewoong Pharmaceutical (Corea del Sur) y comercializada en EE.UU. por Evolus.
Su complejo proteico es de 900 kDa, similar al de Botox. Utiliza la tecnología Hi-Pure, que alcanza una pureza de al menos 95% según Evolus, y se seca al vacío en lugar de liofilizarse, lo que evita la formación de cristales. Se estabiliza con albúmina sérica humana y cloruro de sodio. Requiere refrigeración. Se presenta en viales de 100 unidades.
El onset es de 2 a 3 días —alrededor del 50% de los pacientes muestran mejoría a las 48 horas— y la duración es de 3 a 4 meses. La equivalencia con Botox es aproximadamente 1:1, aunque algunos médicos utilizan una relación de 10:7 (Botox:Jeuveau).
Fuera de EE.UU., la misma molécula se comercializa como Nabota (Corea del Sur), Nuceiva (Canadá) y Alluzience (Europa).
Myobloc — RimabotulinumtoxinB (Supernus)
Myobloc es la única toxina botulínica tipo B aprobada por la FDA. Su aprobación data de diciembre de 2000, originalmente para distonía cervical, con una indicación posterior para sialorrea crónica según la información de prescripción de Myobloc. No tiene aprobación para uso cosmético.
A diferencia de todas las toxinas tipo A, Myobloc se presenta como solución líquida lista para usar (no requiere reconstitución) en viales de 2,500, 5,000 y 10,000 unidades. Sus unidades no son comparables con las de ninguna toxina tipo A. El complejo es de aproximadamente 700 kDa.
Myobloc tiene relevancia clínica específica: puede ser efectiva en pacientes que han desarrollado resistencia (anticuerpos neutralizantes) a la toxina tipo A, ya que actúa sobre una proteína diferente (VAMP en lugar de SNAP-25). Se incluye en esta guía por completitud, pero no es un producto cosmético estándar.
Tabla comparativa de las 6 marcas
| Característica | Botox | Dysport | Xeomin | Daxxify | Jeuveau | Myobloc |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nombre genérico | OnabotulinumtoxinA | AbobotulinumtoxinA | IncobotulinumtoxinA | DaxibotulinumtoxinA-lanm | PrabotulinumtoxinA | RimabotulinumtoxinB |
| Laboratorio | Allergan (AbbVie) | Galderma (Ipsen) | Merz | Revance | Evolus (Daewoong) | Supernus (Solstice) |
| Serotipo | Tipo A | Tipo A | Tipo A | Tipo A | Tipo A | Tipo B |
| Tamaño del complejo | 900 kDa | ~500 kDa | 150 kDa (pura) | 150 kDa (pura) | 900 kDa | ~700 kDa |
| Estabilizador | Albúmina humana + NaCl | Albúmina humana + lactosa | Albúmina humana + sacarosa | Péptido (RTP004) | Albúmina humana + NaCl | Albúmina humana + NaCl + succinato |
| Presentaciones | 50 / 100 / 200 U | 300 / 500 U | 50 / 100 / 200 U | 100 U | 100 U | 2,500 / 5,000 / 10,000 U (líquido) |
| Almacenamiento | Refrigerado | Refrigerado | Temperatura ambiente | Refrigerado | Refrigerado | Refrigerado |
| Onset | 3–5 días | 2–3 días | 3–4 días | 1–2 días | 2–3 días | Variable |
| Duración | 3–4 meses | 3–4 meses | 3–4 meses | ~6 meses (hasta 9) | 3–4 meses | 3–4 meses |
| Aprobación FDA | 1989 | 2009 | 2010 | 2022 | 2019 | 2000 |
| Diferenciador clave | Mayor evidencia clínica | Mayor difusión, onset rápido | Sin proteínas complejantes, sin refrigeración | Duración prolongada, sin albúmina | Exclusiva para estética, Hi-Pure | Tipo B, opción en resistencia a tipo A |
Nombres comerciales por región
Los mismos principios activos se comercializan con nombres diferentes según el país y el tipo de indicación (cosmética vs. terapéutica). Esto genera confusión frecuente, especialmente para pacientes que viajan o investigan en internet.
| Nombre en EE.UU. | Europa (cosmético) | Europa (terapéutico) | Canadá | LATAM | Corea del Sur |
|---|---|---|---|---|---|
| Botox / Botox Cosmetic | Vistabel | Botox | Botox Cosmetic | Botox | Botox |
| Dysport | Azzalure | Dysport | Dysport | Dysport | Dysport |
| Xeomin | Bocouture | Xeomin | Xeomin | Xeomin | Xeomin |
| Daxxify | No aprobada aún | No aprobada aún | No aprobada aún | No aprobada aún | No aprobada aún |
| Jeuveau | Alluzience | — | Nuceiva | — | Nabota |
| Myobloc | NeuroBloc | NeuroBloc | — | — | — |
En España, si tu médico usa "Vistabel", es la misma onabotulinumtoxinA que se llama Botox Cosmetic en Estados Unidos o simplemente Botox en México. Si usa "Azzalure", es Dysport. Si usa "Bocouture", es Xeomin. La molécula activa es idéntica en cada caso.
Equivalencia de unidades entre marcas
Las unidades de Botox y Dysport NO son intercambiables: 1 unidad de Botox equivale a aproximadamente 2.5 a 3 unidades de Dysport. Esta no es una diferencia menor —confundir la dosificación puede resultar en parálisis excesiva o en un tratamiento insuficiente.
Las ratios de conversión clínica, basadas en estudios publicados, son:
- Botox : Dysport = 1 : 2.5–3. Un estudio aleatorizado doble ciego en Movement Disorders confirmó la no inferioridad de Dysport frente a Botox a una ratio de 2.5:1 en distonía cervical. En práctica clínica, la mayoría de los médicos utilizan entre 2.5:1 y 3:1 dependiendo de la zona.
- Botox : Xeomin = 1 : 1. La mayoría de los estudios clínicos demuestran equivalencia directa.
- Botox : Jeuveau ≈ 1 : 1. Algunos profesionales reportan utilizar una relación de 10:7 (Botox:Jeuveau), pero la equivalencia 1:1 es la más aceptada.
- Botox : Daxxify: No hay ratio de conversión oficial publicada. Daxxify se dosifica según su propio esquema (40 unidades para glabela).
- Myobloc (tipo B): Sus unidades no son comparables con ninguna toxina tipo A. Las dosis terapéuticas de Myobloc son del orden de 2,500 a 10,000 unidades, reflejando una escala completamente diferente.
La FDA exigió en 2009 que cada marca adoptara un nombre no propietario único (onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA, etc.) precisamente para prevenir errores de dosificación. Cuando tu médico te dice cuántas unidades usará, pregunta siempre de qué marca se trata.
¿Cuál es la mejor marca de toxina botulínica?
No existe una marca universalmente superior: la elección depende de la zona anatómica, el objetivo clínico y el perfil del paciente. Dicho esto, sí hay escenarios donde una marca tiene ventaja sobre las demás. Este es un marco de decisión práctico:
Botox es la opción preferida cuando se necesita precisión y predicción de resultado. Al tener un perfil de difusión más contenido que Dysport, es especialmente útil en áreas periorbitarias (patas de gallo, entrecejo) donde la migración del producto puede causar ptosis palpebral. También es la toxina con mayor respaldo de evidencia en indicaciones terapéuticas como migraña crónica e hiperhidrosis.
Dysport es ventajoso en áreas amplias donde se busca cobertura homogénea, como la frente. Su mayor difusión desde el punto de inyección permite tratar zonas extensas con menos puntos de aplicación, y su onset ligeramente más rápido (2–3 días vs. 3–5 de Botox) puede ser relevante para pacientes con eventos cercanos. Algunos médicos también reportan un aspecto más "natural" y menos "congelado" en frente con Dysport, aunque esto depende en gran medida de la técnica de inyección.
Xeomin es la elección lógica para pacientes con historial de pérdida de respuesta (resistencia) a otras toxinas o preocupación por inmunogenicidad. Su formulación sin proteínas complejantes presenta la menor carga proteica total, con una incidencia de anticuerpos neutralizantes de 0.37% anual según datos publicados. También es una opción práctica en contextos donde la cadena de frío es difícil de garantizar, ya que no requiere refrigeración.
Daxxify es la única opción actual para pacientes que buscan duración prolongada sin reaplicaciones frecuentes. Con una mediana de 6 meses de efecto, puede reducir las visitas anuales de 3–4 a solo 2. Su onset es el más rápido (1–2 días). Es una buena opción para pacientes con agendas demandantes o que viajan frecuentemente. Limitación: actualmente solo está aprobada para líneas glabelares y su disponibilidad fuera de EE.UU. es limitada.
Jeuveau es una alternativa competitiva para pacientes enfocados exclusivamente en estética que buscan resultados equivalentes a Botox. Su onset es rápido (2–3 días) y su perfil de eficacia es comparable. En algunos mercados tiene un posicionamiento de precio más accesible.
Myobloc ocupa un nicho terapéutico específico: pacientes con distonía cervical o sialorrea que no responden a toxinas tipo A, o que han desarrollado anticuerpos neutralizantes contra el serotipo A.
En la práctica clínica
En Juvenalia Brío trabajamos con Botox (Allergan) y Dysport (Galderma), seleccionando según anatomía: Botox para áreas que requieren precisión (periocular, entrecejo), Dysport para zonas amplias (frente). Ambos son productos originales con aprobación FDA y COFEPRIS, almacenados en cadena de frío continua.
Marcas no aprobadas por la FDA
Los datos de búsqueda muestran que muchos pacientes investigan marcas que no cuentan con aprobación de la FDA. Es importante conocerlas y entender su estatus regulatorio.
Linurase
Linurase es una marca de toxina botulínica de origen chino, asociada al laboratorio Phiderma (Canadá) para distribución. No cuenta con aprobación de la FDA, la EMA ni COFEPRIS. Aunque circula en algunos mercados, la FDA ha documentado riesgos asociados con toxinas botulínicas de procedencia no verificada, incluyendo hospitalizaciones por síntomas de diseminación sistémica. No debe confundirse con marcas aprobadas.
Innotox (Medytox)
Innotox es la primera toxina botulínica tipo A en presentación líquida lista para usar, fabricada por Medytox (Corea del Sur). Está aprobada por la MFDS coreana desde 2013, pero no tiene aprobación de la FDA. Su formato líquido elimina la necesidad de reconstitución, pero esto también significa que los proveedores no pueden ajustar la dilución —una herramienta que los médicos experimentados consideran importante para personalizar el tratamiento.
Innotox ha generado preocupación en medios de comunicación por su venta no regulada en línea y su uso en autoinyección, una práctica con riesgos serios documentados que incluyen parálisis muscular no deseada, ptosis y dificultad respiratoria.
Nabota (Daewoong)
Nabota es la misma molécula que Jeuveau (prabotulinumtoxinA). En EE.UU. se comercializa legalmente como Jeuveau a través de Evolus. Fuera del sistema regulatorio estadounidense, la misma molécula se vende como Nabota en Corea del Sur y otros mercados asiáticos. Si encuentras "Nabota" a la venta fuera de estos canales, la procedencia y el almacenamiento no pueden verificarse.
Otros nombres que circulan
Productos como Neuronox (Medytox), Meditoxin (Medytox), Relatox (Rusia), Lantox/Prosigne (China) y Hutox (Huons, Corea) son toxinas botulínicas aprobadas en sus mercados de origen pero sin aprobación FDA, EMA ni COFEPRIS. La potencia, pureza y estándares de manufactura pueden diferir significativamente de las marcas con aprobación internacional.
Regulación por agencia: FDA, COFEPRIS, EMA, ANVISA, INVIMA
La aprobación regulatoria no es uniforme entre países, y la disponibilidad de cada marca varía por mercado.
- FDA (Estados Unidos): Aprueba las seis marcas descritas en este artículo. Exige nombres no propietarios únicos desde 2009.
- COFEPRIS (México): Aprueba Botox, Dysport y Xeomin. Daxxify y Jeuveau no están disponibles al momento de esta publicación. Todo producto de toxina botulínica debe contar con registro sanitario vigente de COFEPRIS para su uso legal en México.
- EMA / AEMPS (Unión Europea / España): Aprueba Botox/Vistabel, Dysport/Azzalure, Xeomin/Bocouture y Alluzience (Jeuveau). Daxxify no tiene aprobación europea.
- ANVISA (Brasil): Aprueba Botox, Dysport (como Dysport) y Xeomin. Brasil es uno de los mercados estéticos más grandes de Latinoamérica.
- INVIMA (Colombia): Aprueba Botox, Dysport y Xeomin. Regulación estricta sobre productos importados.
Un producto aprobado por la FDA pero no por COFEPRIS no puede usarse legalmente en México, y viceversa. Confirma siempre con tu médico que el producto utilizado tenga registro sanitario vigente en tu país.
Cómo verificar la autenticidad del producto
La existencia de toxinas botulínicas falsificadas es un problema documentado. La FDA emitió una alerta en 2024 sobre versiones falsificadas de Botox encontradas en múltiples estados de EE.UU., con hospitalizaciones reportadas por síntomas de diseminación de la toxina.
Puntos clave para verificar autenticidad:
- Nombre del principio activo: El empaque debe decir el nombre no propietario exacto (ej. "OnabotulinumtoxinA" para Botox, no genéricamente "Botulinum Toxin Type A"). La FDA identifica este error como una señal de falsificación.
- Holograma y código de lote: Botox (Allergan/AbbVie) incluye hologramas de seguridad en el empaque. Verifica que estén presentes e intactos.
- Cadena de frío: Todos los neuromoduladores excepto Xeomin requieren refrigeración continua (2–8 °C). Si un consultorio no tiene refrigerador visible para medicamentos, pregunta sobre el almacenamiento.
- Reconstitución frente al paciente: Es buena práctica que el médico prepare el producto (reconstitución del polvo liofilizado con solución salina) en presencia del paciente o que el paciente pueda ver el vial sellado antes de su uso.
- Registro sanitario: En México, verifica el registro COFEPRIS. En España, el registro de la AEMPS. En Brasil, ANVISA. En Colombia, INVIMA.
Resistencia y formación de anticuerpos
Todos los neuromoduladores de toxina botulínica pueden inducir la formación de anticuerpos neutralizantes que reduzcan o anulen su efecto con el uso repetido. Es un fenómeno poco frecuente pero clínicamente relevante.
Datos específicos por marca:
- Botox: La formulación actual (post-1997, con menor carga proteica) presenta una tasa de anticuerpos de aproximadamente 1.5% según datos clínicos de Allergan. La formulación original tenía una tasa significativamente mayor.
- Xeomin: La incidencia más baja documentada: 0.37% anual en pacientes tratados exclusivamente con Xeomin, según un estudio de largo plazo en el Journal of Neurology. Un estudio publicado en Biologics: Targets and Therapy confirma que la ausencia de proteínas complejantes reduce la inmunogenicidad en modelos animales y datos humanos preliminares.
- Dysport, Jeuveau, Daxxify: Datos específicos de anticuerpos son más limitados en la literatura, pero se aplican los mismos principios: mayor carga proteica total = mayor riesgo teórico.
Cuando un paciente nota que el efecto de su toxina botulínica ha disminuido o dejado de funcionar después de múltiples ciclos, la estrategia habitual es cambiar a una marca con menor carga proteica (Xeomin) o, en casos extremos, a una toxina tipo B (Myobloc). Factores que aumentan el riesgo de anticuerpos incluyen dosis altas, intervalos cortos entre sesiones y la cantidad total de proteína inyectada.