- La toxina botulínica tipo A tiene más de 20 indicaciones aprobadas por la FDA (estéticas, neurológicas, urológicas, oftalmológicas) y decenas de usos off-label con respaldo clínico.
- En estética, las tres zonas aprobadas son líneas glabelares, patas de gallo y frente; pero existen al menos 10 aplicaciones faciales adicionales con evidencia publicada (gummy smile, lip flip, mentón, bandas platismales, entre otras).
- En medicina, las indicaciones aprobadas incluyen migraña crónica, espasticidad, distonía cervical, vejiga hiperactiva, hiperhidrosis axilar, sialorrea, blefaroespasmo y estrabismo.
- Las unidades de Botox y Dysport no son intercambiables: la ratio de conversión clínica aceptada es aproximadamente 1 : 2.5–3 (Botox : Dysport).
- Existen indicaciones emergentes prometedoras como depresión mayor, dolor neuropático y prevención de cicatrices, aún en fase de investigación.
27 de marzo de 2024
Toxina botulínica: todas las indicaciones
Escrito por
Jessica Tapia, MD
21 min de lectura
En resumen
Toxina botulínica: guía completa de indicaciones estéticas y médicas
La toxina botulínica es uno de los fármacos más versátiles de la medicina moderna. Su capacidad para bloquear la liberación de acetilcolina —el neurotransmisor que activa músculos y glándulas— le permite tratar condiciones tan diversas como arrugas faciales, migraña crónica, espasticidad muscular e hiperhidrosis. Solo onabotulinumtoxinA (Botox) cuenta con aprobación de la FDA para 11 indicaciones terapéuticas y 3 estéticas, y las demás formulaciones suman indicaciones propias. Si quieres entender qué es la toxina botulínica, su origen y mecanismo molecular, consulta nuestra guía sobre Botox. Este artículo se centra en lo que la toxina botulínica trata: la lista completa de indicaciones con su evidencia.
¿Para qué se usa la toxina botulínica?
La toxina botulínica se usa para cualquier condición donde sea beneficioso reducir temporalmente la actividad de un músculo o una glándula. Su primera aprobación de la FDA fue en 1989 para estrabismo y blefaroespasmo. Desde entonces, sus indicaciones no han dejado de crecer: en 2002 se aprobó para líneas glabelares, en 2010 para migraña crónica, en 2013 para vejiga hiperactiva, y las aprobaciones para espasticidad pediátrica llegaron en 2019-2020.
Las indicaciones se clasifican en tres categorías:
- Aprobadas (on-label): la marca específica ha demostrado eficacia y seguridad en ensayos clínicos fase III y tiene aprobación regulatoria (FDA, EMA, COFEPRIS, ANVISA u otras agencias).
- Off-label con respaldo clínico: uso no incluido en la ficha técnica, pero respaldado por evidencia publicada y práctica clínica extendida.
- En investigación: evidencia preliminar prometedora, generalmente en ensayos fase II o series de casos.
Para entender las diferencias entre las marcas disponibles —Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Myobloc— consulta nuestra comparativa de marcas de toxina botulínica.
Indicaciones estéticas aprobadas: las tres zonas clásicas
Las tres zonas faciales con aprobación FDA para uso estético de toxina botulínica tipo A son las líneas glabelares (entrecejo), las líneas de la frente y las patas de gallo. Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) es la única marca aprobada por la FDA para las tres zonas; Dysport y Xeomin tienen aprobación FDA solo para líneas glabelares.
Líneas glabelares (entrecejo o "líneas del 11")
Las líneas glabelares son las arrugas verticales entre las cejas causadas por la contracción repetida del corrugador y el procerus. Es la indicación estética con más tiempo de aprobación (desde 2002 para Botox Cosmetic).
- Dosis aprobada: Botox 20 U en 5 puntos · Dysport 50 U en 5 puntos · Xeomin 20 U en 5 puntos
- Duración: 3–4 meses típicamente
- Marcas aprobadas (FDA): Botox Cosmetic, Dysport, Xeomin, Jeuveau
Líneas frontales horizontales
Las líneas horizontales de la frente resultan de la contracción del músculo frontal. Se tratan frecuentemente junto con la glabela.
- Dosis aprobada (Botox Cosmetic): 20 U en 5 puntos
- Dosis habitual (Dysport, off-label para esta zona): 20–40 U en 4–8 puntos
- Duración: 3–4 meses
- Marca aprobada (FDA) para esta zona: solo Botox Cosmetic (las demás tratan esta zona off-label)
Patas de gallo (líneas cantales laterales)
Las patas de gallo son las líneas radiales en la región lateral del ojo, producidas por la contracción del orbicular de los ojos.
- Dosis aprobada (Botox Cosmetic): 24 U totales (12 U por lado, 3 puntos por lado)
- Dosis habitual (Dysport, off-label para esta zona): 30–60 U totales (15–30 U por lado)
- Duración: 3–4 meses
- Marca aprobada (FDA) para esta zona: solo Botox Cosmetic
Indicaciones estéticas off-label con respaldo clínico
Más allá de las tres zonas clásicas, la toxina botulínica se utiliza ampliamente en al menos 10 áreas faciales y cervicales adicionales. Estos usos son off-label pero están respaldados por consensos internacionales, series de casos y ensayos clínicos publicados. Las dosis siguientes se expresan en unidades de onabotulinumtoxinA (Botox); para Dysport, se multiplica por un factor de aproximadamente 2.5–3.
Bunny lines (arrugas nasales)
Las bunny lines son las arrugas diagonales a los lados del puente nasal que aparecen al arrugar la nariz. Se inyecta el músculo nasalis transverso.
- Dosis: 4–10 U totales (2–5 U por lado)
- Puntos: 1–2 por lado, superficiales
- Duración: 3–4 meses
Elevación de ceja (browlift químico)
La toxina botulínica puede elevar la cola de la ceja al relajar selectivamente la porción lateral del orbicular de los ojos, liberando la tracción descendente.
- Dosis: 2–5 U por punto en orbicular lateral
- Puntos: 2–3 por lado
- Duración: 3–4 meses
Gummy smile (sonrisa gingival)
La sonrisa gingival —exposición excesiva de encía al sonreír— se produce frecuentemente por hiperactividad del músculo elevador del labio superior y del ala nasal (LLSAN). La toxina botulínica relaja estos músculos para limitar la elevación del labio.
- Dosis: 2–4 U por lado (regla general: 1 U por cada mm de encía expuesta)
- Puntos: 1 punto por lado a 1 cm lateral del ala nasal; en sonrisa gingival mixta se añaden 1–2 puntos en cigomáticos
- Duración: 3–4 meses
Lip flip
El lip flip invierte ligeramente el borde del labio superior al relajar el orbicular de los labios, creando la apariencia de un labio más voluminoso sin necesidad de relleno.
- Dosis: 2–6 U totales (1–3 U por lado del arco de cupido)
- Puntos: 2–4, 1 mm por encima del borde bermellón
- Duración: 6–8 semanas (menor que otras zonas por la alta movilidad del orbicular)
Líneas peribucales (código de barras)
Las arrugas verticales alrededor de los labios se suavizan con microdosis en el orbicular de los labios.
- Dosis: 4–8 U totales (1–2 U por punto)
- Puntos: 4–6 puntos simétricos sobre el borde bermellón
- Duración: 2–3 meses
Mentón "piel de naranja" (mentalis)
La contracción involuntaria del músculo mentoniano produce un aspecto rugoso o "de piel de naranja" en la barbilla. La toxina botulínica relaja el mentalis para suavizar la textura.
- Dosis: 4–8 U totales
- Puntos: 2 puntos profundos adyacentes a la línea media, o 1 punto central
- Duración: 3–4 meses
Comisuras descendidas (DAO)
La contracción del depresor del ángulo oral (DAO) tira las comisuras labiales hacia abajo, dando un aspecto de tristeza o enojo. La toxina relaja este músculo para elevar sutilmente las comisuras.
- Dosis: 4–8 U totales (2–4 U por lado)
- Puntos: 1–2 por lado, en el borde mandibular
- Duración: 3–4 meses
Maseteros (afinamiento mandibular y bruxismo)
La inyección en los músculos maseteros reduce su volumen por atrofia gradual, afinando el tercio inferior del rostro. También es el tratamiento off-label más establecido para bruxismo y trastorno temporomandibular (ATM).
- Dosis: 25–50 U por lado (50–100 U totales)
- Puntos: 3–5 por lado en el cuerpo del masetero
- Duración: 4–6 meses; el afinamiento mandibular se hace visible a las 4–8 semanas
Bandas platismales
Las bandas verticales del cuello son extensiones visibles del músculo platisma. La toxina botulínica se inyecta directamente en las bandas para suavizarlas.
- Dosis: 10–30 U totales (2–5 U por punto, hasta 5 puntos por banda)
- Puntos: cada 2 cm a lo largo de la banda, desde la mandíbula hacia abajo
- Duración: 3–4 meses
Nefertiti lift
El Nefertiti lift utiliza inyecciones a lo largo del borde mandibular en el platisma para mejorar la definición del contorno del mentón y la mandíbula, contrarrestando la tracción descendente del platisma sobre el tercio inferior facial.
- Dosis: 10–20 U totales (2–4 U por punto)
- Puntos: 4–6 a lo largo del borde mandibular
- Duración: 3–4 meses
Indicaciones médicas aprobadas
La toxina botulínica tiene aprobaciones regulatorias para múltiples condiciones médicas. A continuación, las indicaciones con aprobación de la FDA con al menos una marca.
Migraña crónica
La toxina botulínica (solo onabotulinumtoxinA/Botox) tiene aprobación FDA desde 2010 para la profilaxis de cefaleas en adultos con migraña crónica, definida como ≥15 días de cefalea al mes con episodios de ≥4 horas. No está aprobada para migraña episódica (<15 días/mes).
- Protocolo: PREEMPT — 155 U distribuidas en 31 puntos de inyección en 7 grupos musculares de cabeza y cuello (frontal, glabela, temporal, occipital, cervical paraespinal y trapecio). Se pueden añadir hasta 40 U adicionales en 8 puntos siguiendo el dolor ("follow the pain"), para un máximo de 195 U.
- Frecuencia: cada 12 semanas
- Marca aprobada: Botox (onabotulinumtoxinA)
Espasticidad (miembro superior e inferior)
La toxina botulínica está aprobada para espasticidad en adultos y pacientes pediátricos ≥2 años. Se utiliza en condiciones como parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple y lesión medular.
- Dosis (Botox): hasta 400 U distribuidas en los músculos afectados; dosis máxima acumulada de 360 U en 3 meses
- Dosis (Dysport): hasta 1,500 U combinadas entre miembro superior e inferior
- Marcas aprobadas: Botox, Dysport, Xeomin
Distonía cervical (tortícolis espasmódica)
La distonía cervical causa contracciones involuntarias de los músculos del cuello, provocando posturas anormales de la cabeza y dolor. La toxina botulínica es el tratamiento de primera línea desde el año 2000.
- Dosis (Botox): variable según patrón postural, típicamente 100–300 U distribuidas entre los músculos afectados
- Dosis (Dysport): 500–1,000 U; dosis inicial recomendada de 500 U
- Marcas aprobadas: Botox, Dysport, Xeomin, Myobloc (rimabotulinumtoxinB)
Vejiga hiperactiva
La toxina botulínica se inyecta en el músculo detrusor de la vejiga para tratar la vejiga hiperactiva (VHA) con síntomas de urgencia, frecuencia e incontinencia urinaria de urgencia, cuando los anticolinérgicos no son suficientes. También está aprobada para incontinencia urinaria por hiperactividad del detrusor asociada a condición neurológica (lesión medular, esclerosis múltiple).
- Dosis: 100 U en 20 puntos del detrusor (VHA idiopática) · 200 U en 30 puntos (detrusor neurogénico)
- Duración: 6–9 meses
- Marca aprobada: Botox (onabotulinumtoxinA)
Hiperhidrosis axilar primaria severa
La toxina botulínica bloquea la liberación de acetilcolina en las glándulas sudoríparas ecrinas, reduciendo la producción de sudor. Está aprobada para hiperhidrosis axilar severa que no responde adecuadamente a tratamientos tópicos.
- Dosis: 50 U por axila (100 U totales), distribuidas en 10–15 puntos por axila
- Duración: 6–9 meses (más prolongada que en indicaciones musculares)
- Marca aprobada (FDA): Botox (onabotulinumtoxinA)
El uso en hiperhidrosis palmar, plantar y craneofacial es off-label pero ampliamente practicado.
Sialorrea crónica (sialorrea/babeo excesivo)
La sialorrea crónica —producción excesiva de saliva— es frecuente en enfermedades neurológicas como Parkinson y ELA. La toxina botulínica se inyecta en las glándulas salivales (parótida y submandibular) para reducir la secreción.
- Dosis (Xeomin): 100 U distribuidas en 4 puntos (glándulas salivales)
- Duración: 3–4 meses
- Marcas aprobadas: Xeomin (incobotulinumtoxinA) para pacientes ≥2 años, Myobloc (rimabotulinumtoxinB) para adultos
Blefaroespasmo
El blefaroespasmo es una distonía focal que causa contracciones involuntarias de los párpados, pudiendo llegar a ceguera funcional. Fue una de las primeras indicaciones aprobadas (1989).
- Dosis (Botox): 1.25–2.5 U por punto, 3 puntos por ojo afectado; dosis máxima recomendada de 30 U por ojo
- Marcas aprobadas: Botox, Xeomin
Estrabismo
El estrabismo —desalineación de los ejes visuales— fue la primera indicación aprobada de la toxina botulínica (1989). Se inyecta en el músculo extraocular hiperactivo.
- Dosis (Botox): 1.25–5 U por músculo según el grado de desviación
- Marca aprobada: Botox (onabotulinumtoxinA) para pacientes ≥12 años
Indicaciones en investigación
Estas indicaciones cuentan con evidencia preliminar prometedora pero aún no tienen aprobación regulatoria. Su uso es experimental o compasivo.
Depresión mayor
Varios ensayos clínicos aleatorizados han demostrado que la inyección de toxina botulínica en la región glabelar —asociada a la expresión del ceño— puede reducir significativamente los síntomas depresivos. Un metaanálisis de 2024 que incluyó 21 estudios con 471 pacientes reportó reducciones significativas en los síntomas de depresión mayor, trastorno límite de personalidad y ansiedad social. El mecanismo propuesto incluye la interrupción del feedback facial negativo (hipótesis de retroalimentación facial) y la reducción de la hiperactividad de la amígdala. La eficacia terapéutica parece comparable a la de los ISRS, con un inicio de acción más rápido.
- Dosis en estudios: 29–100 U en glabela (protocolo similar al estético)
- Estatus: fase II/III; no aprobado
Dolor neuropático
La toxina botulínica ha mostrado efectos analgésicos en múltiples condiciones de dolor neuropático —neuralgia del trigémino, neuropatía diabética, neuralgia postherpética— a través de la inhibición de la liberación de CGRP, sustancia P y la reducción de la expresión de receptores TRPV1. En neuralgia del trigémino, estudios aleatorizados controlados reportan tasas de respuesta del 70–100% con reducción significativa del dolor.
- Dosis en estudios: 20–100 U subcutáneas o intradérmicas en la zona dolorosa ("follow the pain")
- Estatus: evidencia creciente; no aprobado formalmente para dolor neuropático
Prevención y tratamiento de cicatrices
Metaanálisis recientes de ensayos controlados aleatorizados con más de 600 pacientes demuestran que la inyección perilesional de toxina botulínica tipo A en la fase temprana de cicatrización reduce significativamente las puntuaciones en la Escala de Cicatrices de Vancouver (VSS), el ancho de las cicatrices y las puntuaciones de dolor/prurito. El mecanismo incluye la reducción de la tensión muscular sobre la herida y la inhibición de mediadores inflamatorios (glutamato, sustancia P).
- Dosis en estudios: variable; inyección perilesional temprana (primeros días post-cierre)
- Estatus: evidencia prometedora; no aprobado como indicación formal
Otras indicaciones en exploración
La investigación activa incluye fibrilación auricular paroxística (inyección epicárdica durante cirugía cardíaca), temblor esencial del miembro superior (fase II completada con resultados positivos para Botox en 2025), bruxismo del sueño, acalasia esofágica, gastroparesia y fascitis plantar, entre otras.
Tabla maestra de indicaciones
Las dosis se expresan en unidades de onabotulinumtoxinA (Botox) excepto donde se especifica Dysport. La ratio de conversión clínicamente aceptada es Botox : Dysport ≈ 1 : 2.5–3. Las marcas listadas son aquellas con aprobación FDA para esa indicación específica; la ausencia de una marca no significa que no funcione, solo que no tiene esa aprobación particular.
Indicaciones estéticas
| Indicación | Estatus | Marca(s) aprobada(s) | Dosis típica (Botox) | Duración |
|---|---|---|---|---|
| Líneas glabelares | FDA | Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau | 20 U (5 puntos) | 3–4 meses |
| Líneas frontales | FDA (Botox) | Botox Cosmetic | 20 U (5 puntos) | 3–4 meses |
| Patas de gallo | FDA (Botox) | Botox Cosmetic | 24 U (6 puntos) | 3–4 meses |
| Bunny lines | Off-label | — | 4–10 U | 3–4 meses |
| Elevación de ceja | Off-label | — | 4–10 U | 3–4 meses |
| Gummy smile | Off-label | — | 4–8 U | 3–4 meses |
| Lip flip | Off-label | — | 2–6 U | 6–8 semanas |
| Líneas peribucales | Off-label | — | 4–8 U | 2–3 meses |
| Mentón (piel de naranja) | Off-label | — | 4–8 U | 3–4 meses |
| Comisuras descendidas (DAO) | Off-label | — | 4–8 U | 3–4 meses |
| Maseteros (slimming/bruxismo) | Off-label | — | 50–100 U total | 4–6 meses |
| Bandas platismales | Off-label | — | 10–30 U | 3–4 meses |
| Nefertiti lift | Off-label | — | 10–20 U | 3–4 meses |
Indicaciones médicas
| Indicación | Estatus | Marca(s) aprobada(s) | Dosis típica (Botox) | Duración |
|---|---|---|---|---|
| Migraña crónica | FDA | Botox | 155–195 U (31–39 puntos) | 12 semanas |
| Espasticidad (adulto) | FDA | Botox, Dysport, Xeomin | Hasta 400 U (Botox) | 3–4 meses |
| Distonía cervical | FDA | Botox, Dysport, Xeomin, Myobloc | 100–300 U (Botox) | 3–4 meses |
| Vejiga hiperactiva | FDA | Botox | 100 U (20 puntos) | 6–9 meses |
| Detrusor neurogénico | FDA | Botox | 200 U (30 puntos) | 6–9 meses |
| Hiperhidrosis axilar | FDA | Botox | 50 U por axila | 6–9 meses |
| Sialorrea crónica | FDA | Xeomin, Myobloc | 100 U Xeomin (4 puntos) | 3–4 meses |
| Blefaroespasmo | FDA | Botox, Xeomin | 1.25–2.5 U × 3 puntos/ojo | 3–4 meses |
| Estrabismo | FDA | Botox | 1.25–5 U por músculo | 3–4 meses |
Indicaciones en investigación
| Indicación | Estatus | Evidencia | Dosis en estudios |
|---|---|---|---|
| Depresión mayor | Investigación | Múltiples ECA; metaanálisis 2024 | 29–100 U en glabela |
| Dolor neuropático | Investigación | ECA en neuralgia del trigémino | 20–100 U subcutáneas |
| Cicatrices hipertróficas | Investigación | Metaanálisis de 12 ECA (644 pacientes) | Variable, perilesional |
| Temblor esencial | Investigación | Fase II positiva (2025) | En evaluación |
| Fibrilación auricular | Investigación | Series de casos | Inyección epicárdica |
Conversión entre marcas: una nota crítica
Las unidades de Botox (onabotulinumtoxinA) y Dysport (abobotulinumtoxinA) no son intercambiables. La ratio de conversión clínicamente más aceptada es de 1 : 2.5–3 (Botox : Dysport), aunque varía según la indicación y el paciente. Una ratio mayor (1:4 o 1:5) se considera sobredosificación de Dysport y se asocia con más efectos adversos. Xeomin (incobotulinumtoxinA) utiliza una ratio de conversión de aproximadamente 1:1 respecto a Botox. Para más detalle, consulta nuestra guía de marcas de toxina botulínica.
¿Cuánto dura el efecto según la indicación?
La duración del efecto varía significativamente según el tejido objetivo. En músculos faciales pequeños (estética facial), el efecto dura típicamente 3–4 meses. En músculos más grandes como el masetero, puede extenderse a 4–6 meses. Las indicaciones sobre glándulas y músculo liso —hiperhidrosis, vejiga hiperactiva— muestran duraciones más prolongadas, de 6–9 meses, porque la reinervación glandular es más lenta que la muscular. Con tratamientos repetidos a intervalos regulares, algunos pacientes reportan que la duración se extiende gradualmente.